常山药业经过欧盟GMP认证 包含三种产线及产品
来源:药品
发布时间:2024-09-23 12:42:01
据了解,依诺肝素钠注射液用于防备静脉血栓栓塞性疾病(防备静脉内血栓构成),特别是与骨科或普外手术有关的血栓构成;医治已构成的深静脉栓塞,伴或不伴有肺栓塞,临床症状不严峻,不包含需求外科手术或溶栓剂医治的肺栓塞;与阿司匹林合用,医治不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死;用于血液透析体外循环中,避免血栓构成。
常山药业标明,本次系公司依诺肝素钠注射液的出产设备初次经过欧盟GMP认证。依据欧盟成员国之间的GMP互认准则,本次经过GMP认证标明本次承受认证的出产线已契合欧盟GMP规范,公司依诺肝素钠注射液产品具有欧盟商场准入资历。本次经过GMP认证后,依诺肝素钠注射液于欧盟上市前需要取得欧盟上市答应请求同意。
公司近年来继续推动肝素制剂出口相关作业,本次经过欧盟GMP认证,有利于公司进一步推动海外商场的拓宽,提高公司的商场竞争力,将对公司运营发生积极影响。(韩峰)